Una vacuna experimental de ARNm combate la reaparición del melanoma: Moderna y Merck revelan resultados de un estudio clínico exitoso
Una vacuna experimental basada en ARNm ha demostrado su eficacia en el control de la reaparición del melanoma, según un estudio reciente presentado por las compañías Moderna y Merck. El estudio se llevó a cabo con pacientes de alto riesgo que se sometieron a cirugía para la extirpación de tumores de melanoma, uno de los tipos de cáncer de piel más mortales.
La vacuna personalizada, conocida como intismeran, fue administrada en combinación con Keytruda, un medicamento de inmunoterapia desarrollado por Merck. Los resultados preliminares indican que esta combinación puede extender el período antes de que el cáncer vuelva a aparecer y prevenir su propagación a otros órganos.
El ensayo clínico incluyó a más de 1.000 pacientes, quienes fueron asignados aleatoriamente a recibir la vacuna junto con Keytruda o solo el medicamento de inmunoterapia. El estudio se realizó durante aproximadamente un año. De acuerdo con los datos, la combinación de intismeran y Keytruda redujo el riesgo de recurrencia o muerte por melanoma en un 49% en comparación con el uso exclusivo de Keytruda.
El proceso de creación de la vacuna personalizada inicia después de que el paciente se somete a cirugía para extirpar un tumor. Los médicos envían muestras de sangre y biopsias del tumor, las cuales son analizadas para identificar mutaciones específicas en las células cancerosas. Estas mutaciones son luego codificadas en ARNm y utilizadas para fabricar la vacuna, un proceso que toma aproximadamente seis semanas.
Las compañías anunciaron que compartirán más detalles sobre estos hallazgos en una conferencia médica programada para finales de este año. Aunque no se especificó el tiempo de supervivencia de los pacientes que recibieron la combinación de tratamientos, se afirmó que este ensayo representa el primer éxito clínico en fase avanzada para una terapia personalizada de ARNm contra el cáncer.
Moderadamente, Moderna ha indicado que espera comercializar la vacuna terapéutica personalizada para el año 2027. Aún no hay claridad sobre cuándo se solicitará la aprobación de la vacuna a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Sin embargo, el presidente de Merck Research Laboratories, Dr. Dean Li, mencionó que se prevé iniciar conversaciones con las agencias reguladoras sobre el tratamiento en los próximos meses.
Además, las compañías están explorando la posibilidad de utilizar la vacuna en ensayos clínicos para otros tipos de cáncer, incluyendo el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de vejiga y el carcinoma de células renales.